• El uso simultáneo de tadalafil con nitratos orgánicos (p. ej., nitroglicerina o Imdur^®), alfabloqueantes (p. ej., prazosina) o con consumo excesivo de alcohol pueden causar hipotensión grave (o potencialmente mortal).
• Los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., cimetidina, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir) pueden aumentar los niveles de tadalafil.
• Los estimulantes del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, barbitúricos, bosentan) pueden disminuir los niveles séricos de tadalafil.
• El taladafil puede aumentar la presión arterial y, por lo tanto, disminuir los efectos de los medicamentos antihipertensivos.

• Usar tadalafil con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej., obstrucción de la salida ventricular izquierda, angina inestable, hipertensión o hipotensión no controladas, infarto de miocardio, arritmia no controlada, insuficiencia cardíaca), alteraciones hepáticas o renales, accidente cerebrovascular, ulcera péptica activa, trastornos de hemorragia, y trastornos retinales degenerativos hereditarios, o en quienes tienen una deformación anatómica del pene (p. ej., enfermedad de Peyronie) o afecciones que predisponen al priapismo (p. ej., anemia drepanocítica).

• El tadalafil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al tadalafil o a los aditivos de su formulación.

• El tadalafil está contraindicado en pacientes que siguen una rutina, o toman según los necesiten, de nitratos orgánicos o en caso de necesidad (p. ej., nitroglicerina sublingual, Imdur^®)

• Categoría para uso durante el embarazo B: si bien la investigación en animales no informa efectos secundarios graves, no existen suficientes investigaciones en seres humanos como para garantizar una seguridad absoluta. (Para obtener más información sobre el uso durante el embarazo, consultar American Hospital Formulary Service^® [AHFS] Información sobre fármacos)
• No está indicado para el uso en mujeres.

• La seguridad y eficacia del tadalafil en pacientes menores de 18 años no se han establecido.

• Categoría terapéutica: inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5, por sus siglas en inglés)
• Tipo: agente contra la disfunción eréctil
• Genérico: tadalafil
• Marcas (laboratorio farmacéutico): Cialis^® (Eli Lilly and Company) (EE. UU., Reino Unido, Australia, Francia, España, Alemania y México)

Descripción

• El tadalafil está disponible en comprimidos (5, 10 y 20 mg)

Uso común/Acción principal

• El tadalafil está principalmente indicado para estimular la erección del pene en pacientes con trastorno de disfunción eréctil (DE).
• El tadalafil mejora el efecto del óxido nítrico (ON), que se libera durante la estimulación sexual, por medio de la inhibición de la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) en el músculo liso del pene y de las estructuras vasculares.

Análisis de laboratorio/diagnóstico relacionados

• Si bien rara vez se necesita un análisis de laboratorio sofisticado en la evaluación inicial de la disfunción eréctil, podría resultar útil realizar una evaluación general con estudios de la función hepática o renal, los niveles de lípidos y los niveles hormonales (p. ej., de testosterona), y análisis para la detección de diabetes mellitus.

Posología del tratamiento

• La dosis inicial recomendada es de 10 mg VO una hora antes de la actividad sexual, pero se puede aumentar a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia del tratamiento y la tolerancia del paciente. No se debe tomar tadalafil más de una vez por día.
• Las dosis de tadalafil se deben ajustar en pacientes con daño renal o hepático de leve a moderado, o en quienes están bajo tratamiento simultáneo con ciertos inhibidores de las isoenzimas hepáticas (p. ej., ketoconazol) o alfa bloqueantes adrenérgicos (p. ej., prazosina).
• Insuficiencia renal
• En pacientes con valores de depuración de creatinina de 31 a 50 ml/min: comenzar con 5 mg. No exceder los 10 mg en un período de 48 horas.
• En pacientes con valores de depuración de creatinina de 31 ml/min o hemodiálisis: no exceder los 5 mg.
• En daño hepático leve a moderado (Child-Pugh clase A o B): no exceder los 10 mg diarios. No usar en insuficiencia hepática grave.
• Para los casos de pacientes en tratamiento simultáneo con ketoconazol, itraconazol o ritonavir (u otros inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 [CYP3A4, por sus siglas en inglés]): no exceder los 10 mg en un período de 72 horas.
• En pacientes estabilizados bajo tratamiento simultáneo con un alfabloqueante, el tratamiento con tadalafil debe iniciarse con la dosis más baja.